Modelo 5
Este modelo consiste na avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade do processo fabril, com auditorias de terceira parte no fabricante, e ensaios em amostras do produto.
A apresentação do Certificado de Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001 isenta o detentor deste certificado das avaliações do Sistema de Gestão da Qualidade previstas no regulamento.
O certificado tem validade de 2 anos, porém devem ser realizadas manutenções do certificado a cada 6 meses.